药品供应链 未来展望

2022 年 冲击波医疗器械 行业研究报告 2022.09 版权所有 ©2022 深圳市亿渡数据科技有限公司。本文件提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、 图表、图像等）均系亿渡数据独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经亿渡数 据事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内 容，若有违反上述约定的行为发生，亿渡数据公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Author] 分析师：祝嘉琦 分析师： 李建 电话： 021 -20315150 电话： 021 -20315125 邮件： zhujq@r.qlzq.com.cn 邮件： lijian01@r.qlzq.com.cn 执业证书编号： 菟74051 9040001 执业证书编号： 菟740522090004 、 国家医保局发布新冠治疗药品 定价机制，关注相关产业链投资机会 医药生物 证券研究报告 /行业报告简版 2023 年 01 月 07 日 [Table_Summary ] 投资要点  事件： 2023 年 1月 6日，国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（以下简称《指引》）， 针对新冠治疗药 品的定价机制，提出了适用范围、集中受理、价格构成、创新性和经济性、协同监管等 13 项要求 。  点评 ：《指引》明确了新冠治疗药品的适用范围， 并将议价权下放到地方省市，提高了药品进入市场的效率。 《指引》明确， 自 2023 年 1月 1日起，国家药品监督管理部门批准上市（含附条件上市）的新冠治疗药品，适用 本指引。 其所称新冠治 疗药品，是指直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的药品，不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以 及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品。 《指引》指定 北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省等 6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位，企业可自主选择 1家符合条件的受理单位申报首发价格。 企业在药 品上市申请被药监局受理之日起，即可提前提交资料，受理单位可预受理，推动新冠治疗药品正式批准后及时挂网销售。 新冠治疗药品定价机制综合考虑了成本和临床价值，关注具有成本优势和 较强创新研发能力的药企投资机会。 《指引》 提 出了 13 项要求， 主要包括 6个方面： 1）集中受理和资料要求。 改变 各省分别受理、企业重复提交资料的模式，新冠治疗 药品首发报价实行集中受理、全国通行。 2）特别说明事项。 企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用 、创新 性和经济性等作出特别说明，具体包括： ①原料药成本上， 自产原料药的，应提供原料药生产成本的具体构成 、测算方法， 以及行业相似结构化合物的询价结果，外采原料药的，需 提供合同和发票； ②研发成本上， 研发费用建议以 5年分摊，并 结合潜在销量测算。限门诊处方的药品，不低于 每年 1000 万人份的标准摊销；可在零售药店和互联网平台销售的按不低 于每年 2000 万人份的标准分摊； ③期间费用率上， 首发报价中的销售费用率、管理费用率和财务费用率高于 A股上市药 企近 3年平均水平的，应作出具体解释；高于科创板上市药企最近三年平均水平 10 个百分点以上的，需 调整报价策略 ； ④创新性和经济性上， 治疗药物首发报价折算的疗程费用，需参考有效性、安全性数据，以及临床实验 质量等因素，与对 照药品的疗程治疗费用进行对比，原则上需要低于或相当于对照药品的费用 。 3）受理程序和省域价格协同。 受理单位接 到首发报价申请后 5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的，受理单位及时通知医药采购机构快速挂网， 其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网，保障群众及时用上新获批药品。 4）价格再评估和动态调整。 明确了企业对 首发价格进行再评估并履行调价承诺的若干情形，有助于推动企业主动合理定价。 5）社会共治。 申报企业提交医疗机构 出具的意见书和行业协会出具的推荐书，首发报价公示接受公众监督，推动社会各方共同参与价格治理。 6）事中事后协 同监管。 对申报企业提供虚假信息和承诺等失信 行为，根据情节采取失信处置措施，并配合市场监管部门做好执法检查 。  投资建议： 重点关注进度靠前的国内研发创新企业 ，如君实生物、先声 药业 、众生药业、远大医药、前 沿生物 、石药集团、 歌礼制药、信立泰 等，以及海外大药企创新药 CDMO 产业链以及仿制药产业链，如 药明康德、凯莱英、博腾股份、 API 制剂一体化龙头、普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华 等。  风险提示： 新产品和新工艺开发风险；政策变动风险；订单波动风险；质量与环保风险；降价风险；汇率波动风险；研究 报告信息更新不及时风险。

行 业 研 究 行 业 周 报 医 药 生 物 证券研究报告 HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 [Table_Reportdate] 2023 年 01 月 30 日 [table _invest ] 超配 [Table_NewTitle ] 新版医保目录公布， 持续 看好 创新药 链 —— 医药生物 行业周报 （ 2023 /01/16 -2023/0 1/22 ） [Table_Authors] 证券分析师 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 证券分析师 陈成 S0630522080001 chencheng@longone.com.cn [table_stockTrend] [table_product ] 相关研究 1.丽珠集团 (000513) 深度：创新发 展，多元前进 2.种植体集采 降幅符合预期，创新主 线回归市场热点 —— 医药生物行业 周报（ 2023/01/09 -2023/01/13 ） 3.常态化后，重点关注消费复苏和创 新发展 —— 医 药 生 物 行 业 周 报 （2023/01/02 -2023/01/08 ） [table_main] 投资要点： ➢ 市场表现： 上周（ 1月16日至 1月20日） ，医药生物板块整体上涨 2.50% ，在申万 31 个行业中排第 14位，跑输沪深 300 指数 0.13 个百分点。 年初至今，医药生物板块整体上涨 7.83% ，在申万 31个行业中排第 9位，跑输沪深 300 指数 0.18 个百分点。 当前， 医药生物板块 PE 估值为 26.3 倍，处于历史低位水平，在申万 31个行业中排第 13位，相对于沪深 300 的估值溢价为 131 %。 上周， 仅医药商业小幅下跌 1.09% ，其他子板块均实现上涨，其中医疗服务涨幅最高，达 到5.09% 。个股方面，上周上涨的个股为 335 只（占比 72.8% ），涨幅前五的个股分别为 广 誉远（ 26.7% ）、微芯生物（ 21.5% ）、普瑞眼科（ 15.8% ）、诺思格（ 15.7% ）、特宝生物 （15.1% ）。 ➢ 行业要闻： 1月18 日，国家医 保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（ 2022 年）》，《 2022 年药品目录》收载西药和中成药共 2967 种，其中西 药1586 种，中成药 1381 种，中药饮片 892 种。新版目录将于 3月1日落实。 本次目录调整共计 147 个药品参加谈判，最终 121 个谈判成功，总体成功率为 82.3% ， 创近年新高。其中 108 个目录外新增药品的价格降幅达 60.1% ，与往年基本持平。本次医保 谈判成功，被纳入新版医保目录的有 105 个药品是近五年之内获批上市的， 23个药品是 2022 年获批上市，包括肿瘤、罕见 病这些重点的领域的重大创新药品；本次有 24个国产重大创 新药品被纳入， 20个药品谈判成功。总体来看，此次医保谈判优质创新品种谈判价格整体 良好，体现了医保局对创新药的积极鼓励态度。随着新版医保目录的正式发布，新冠治疗 药、肿瘤创新药、 慢性病用药、罕见病用药、儿童用药等领域的保障水平将得到进一步的 提升，关注相关受益品种的重点上市药企。 ➢ 投资建议： 节前最后一周，大盘延续上行走势，医药生物板块表现良好。随着新版医保目录正式 公布，创新药板块关注度持续提升，板块热点聚焦主流发展方向。春节假期全国疫情形势 基本平稳，预计本轮 疫情影响接近尾声，医药医疗服务消费将加快恢复到常态化运转。接 下来开始进入到年报密集披露期，建议关注业绩稳健向好、基本面持续改善、估值相对合 理的优质个股。建议重点关注创新药、研发外包、医疗服务、特色器械、血制品、连锁药 店、二类疫苗、品牌中药等细分板块及个股。 个股推荐组合：贝达药业、凯莱英、丽珠集团、华兰生物、益丰药房； 个股关注组合：恒瑞医药、普洛药业、康泰生物、老百姓、惠泰医疗等 。 ➢ 风险提示： 政策风险；业绩风险；事件风险。 -34% -28% -21% -14% -7% 0% 7% 22-01 22-04 22-07 22-10 申万行业指数 :医药生物 (0737) 沪深 300

行业研究 丨 深度报告 丨 医疗保健 [Table_Title] 疫情扰动消退，重寻成长 —— 医药 行业 2023 年 度 投资 策略

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009 ）1210 号 未经许可，禁止转载 行业研究 医药 2022 年 12 月 06日 医药行业 2023 年策略报告 推荐 （维持） 蓄势待发  整体观点： 我们对 2023 年医药行业的行情充满信心， 我们认为 当下正是集采 政策对行业影响的低点、防疫政策对行业影响的低点、行业估值的低点，更是 新一轮医药大行情的起点。  创新药 ：看好板块否极泰来。 2021 年以来，创新药审批制度逐步趋严、创新 药股价板块性的大幅回调等因素，使行业逐步回归理性。国内只有经营效率高、 管线布局丰富、投入产出比合理的公司有望最终兑现折现价值；创新国际化看 好技术、靶点、领域具有领先地位和国际竞争力的公司。传统药企经过 5-7年 的研发投入后迎来创新升级收获期，制药板块的 ROE 有望触底反弹。建议关 注：康方生物、诺诚健华、贝达药业、信达生物、恒瑞医药、先声药业、康诺 亚、荣昌生物、和黄医药、科济药业、金斯瑞、百济神州、信立泰、众生药业、 科伦药业。  医疗器械：医疗设备受益政策利好，低值耗材低估值高增长 。1）医疗设备受 益国产替代大浪潮和贴息贷款等 政策支持。 重点 推荐综合性龙头迈瑞医疗，及 软镜 赛道的 澳华内镜、开立医疗。 2）低值耗材板块低估值高增长， 国内低值 耗材领域的优质企业面临行业扩容、产品升级、产业整合、出口等多方面机遇。 重点推荐维力医疗、振德医疗。  中医药：政策支持逐步落地，产业趋势清晰明确，全面看好多点开花 。 2015 年以来，国家对中医药产业的支持力度不断强化，实施细节逐步清晰，产业趋 势已逐渐清晰明确。在此背景下， 我们 重点关注从宏观政策利好到微观实际业 绩 的转化 ， 整体推荐中医药板块， 包括 院内中药 、中药 OTC 、 中医诊疗 等领 域 。推荐华润三九、康恩贝、东阿阿胶、固生堂，建议关注康缘药业。  医药零售：同店与店数齐升 ， 业绩与估值共振 。 后疫情时代，感冒类药品、 新冠抗原检测试剂等有望成为药房短期重要增长点，带动同店大幅提升；同时 叠加门店数 20 -30% 的较快增长，药房板块有望迎来 1-2年维度的同店与店数 齐升的高景气趋势， 推荐 健之佳 、一心堂 ；中长期看好龙头公司最终胜出 ，推 荐益丰药房 、大参林 、 老百姓。  医疗服务：看好疫情受损严重的细分赛道疫后快速恢复。 后疫情时代，随着 医院诊疗量的逐步恢复，医疗服务板块整体有望迎来客流增长。同时经过 1 年多股价调整及业绩增长， 板块 估值已显著回落，配置价值大幅提升。短期我 们重点关注疫情受损严重的辅助生殖及口腔 ，推荐锦欣生殖、通策医疗； 中长 期看好眼科、肿瘤、康复等领域 ，推荐爱尔眼科、海吉亚，建议关注三星医疗。  医药工业：制造崛起逐步兑现，创新挖掘潜力加大。 1）化药行业已进入存量 出清、增量兑现的新阶段，我们看好集采出清后重回高增长公司的投资机会， 推荐信立泰和华东医药。 2）特色原料药行业把握慢病重磅品种专利到期带来 的增量和产业链纵向 拓展制剂两条主线，建议关注华海药业、天宇股份、同和 药业。 3） CDMO ：短期扰动不改长期景气趋势，看好头部企业的全球竞争优 势，建议关注药明康德、凯莱英。 4）血制品十四五浆站、品种、产能成长逻 辑清晰，短期随着疫情边际缓和，行业景气度有望恢复。我们认为应围绕采浆 规模领先和浆量增长弹性大两个方向进行挖掘，建议关注天坛生物、博雅生物。  生命科学服务和 CRO ：持续高景气，看好相关优质龙头 。生命科学服务行业 高景气，国产市占率低，替代空间大，目前部分国内公司产品在细分领域达到 国际先进水平，加之政策大力支持，需求端采购国产意 愿变强，建议关注细分 行业龙头和有潜力发展成为平台型的公司。 CRO 领域新药研发难度提升有望 催生更多需求和对 CRO 企业提出更高要求，建议关注一体化、平台化的综合 型公司药明康德、康龙化成；临床 CRO 头部企业泰格医药；临床前 CRO 优 质公司昭衍新药、美迪西等。  风险提示 ：1、集采力度超预期； 2、创新药谈判降幅超预期； 3、医院门诊量 恢复低于预期。 证券分析师：郑辰 邮箱： zhengchen@hcyjs.com 执业编号： S0360520110002 证券分析师：刘浩 邮箱： liuhao@hcyjs.com 执业编号： S0360520120002 证券分析师：李婵娟 邮箱： lichanjuan@hcyjs.com 执业编号： S0360520110004 证券分析师：黄致君 电话： 010 -66500910 邮箱： huangzhijun@hcyjs.com 执业编号： S0360522090003 联系人：万梦蝶 邮箱： wanmengdie@hcyjs.com 联系人：张艺君 邮箱： zhangyijun@hcyjs.com 行业基本数据 占比 % 股票家数 (只) 445 0.06 总市值 (亿元 ) 74,754.38 8.39 流通市值 (亿元 ) 54,472.85 8.10 相对指数表现 % 1M 6M 12M 绝对表现 6.6% 7.6% -18.1% 相对表现 -2.2% 11.9% 2.1% 相关研究报 告 《创新药周报 20221127 ：首款血友病 B基因疗法 获批，关注国内血友病疗法进展》 2022 -11-27 《华创医药周观点 20221125 ：境外有关国家和地 区为放开进行的医疗资源准备梳理》 2022 -11-25 -31% -19% -7% 5% 21/12 22/02 22/04 22/07 22/09 22/11 2021 -12-01~2022 -11-30 医药 沪深 300 华创证券研究 所

敬请阅读末页之重要声明 互联网诊疗平台可开具新冠处方 ，将分担线下诊疗压力 相关研究： 1.《多地优化调整疫情防控措施， 医疗就诊有望恢复 》 2022.12.0 6· 2.《新冠抗原检测方案发布，自备 抗原试剂盒成常态 》 2022.12.13 行业评级：增持 近十二个月行业表现 % 1个月 3个月 12 个月 相对收益 -2 3 -9 绝对收益 -2 1 -29 注：相对收益与沪深 300 相比 分析师： 蒋栋 证书编号： S0500521050001 Tel ： 021 -50295368 Email ： jiangdong@xcsc. com 地址： 上海市浦东新区银城路 88号 中国人寿金融中心 10楼 核心要点：  上周医疗服务 II下跌 0.94% ， 医药 细分板块中 表现居中 上周医药生物报收 9473.69 点， 上涨 0.36% ，涨幅排名位列申万一级行业第 5位， 涨幅 居 前 ； 医疗服务 II 报收 8239.03 点，下跌 0.94% ；中药 II 报收 8067.97 ，上涨 0.84% ；化学制药报收 11146.58 点，上涨 3.11% ；生物制品 Ⅱ报收 8977.73 点，下跌 0.01% ；医药商业Ⅱ报收 6970.84 点，下跌 0.40% ； 医疗器械Ⅱ报收 8105.56 点，下跌 2.34% 。细分板块来看，医疗服务 表现居 中 。  医疗服务 PE （ ttm ） 30.32 X， PB （ lf） 5.02 X，估值仍处底部 当前医疗服务板块 PE 为 30.32 X ，近一年 PE 最大值为 70.45 X ，最小值为 29.20 X ；当前 PB 为 5.02 X ，近一年 PB 最大值为 8.97 X ，最小值为 4.67 X 。 医疗服务板块 PE （ ttm ）较前一周下降了 0.30 X，PB （ lf）较前一周下降了 0.04 X ，医疗服务板块 PE 、PB 处于近一年底部水平。医疗服务板块相对于 沪深 300 估值溢价率 162.6% 。虽然静态来看医疗服务板块估值仍较高，但 考虑到专科医院及 CXO 产业相关公司业绩增速较高，行业发展趋势较好 且政策免疫，目前估值已较为合理 。  重要资讯 （ 1） 卫健委联防联控机制发布关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知 ： 12 月 12 日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组 发布 《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，《通知》提出，医疗机 构可以通过互联网诊疗平台，依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关 要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗 指南》居家的，在线开具治疗新冠肺炎 相关症状的处方，并鼓励委托符合 条件的第三方将药品配送到患者家中 。（ 来源：国家卫健委 ）（ 2）《扩大内 需战略规划纲要（ 2022 － 2035 年）》发布，多处涉及医药行业： 近日，中共 中央、国务院印发了《扩大内需战略规划纲要（ 2022 － 2035 年）》，在医药 医疗方面提出了多项内容，包括提供多层次医疗健康服务、积极发展中 医 药事业、常态化疫情防控举措、积极发展“互联网 +医疗健康”服务、补 齐医疗领域建设短板等等，利好眼科、齿科等专科医疗渗透率和服务量提 升。 （ 来源：中国政府网 ）（ 3）中国首个白血病领域 CAR -T 产品 NDA 受 理： 12 月 14 日，合源生物表示，公司递交的 CAR -T产品赫基仑赛注射液 （拟定）上市申请获 CDE 受理，适应症为用于治疗或难治性 B 细胞型急 性淋巴细胞白血病（ r/r B -ALL ）患者。 （ 来源： E药经理人 ）  本周观点 12 月 12 日，国家卫健委联防 联控机制发布《关于做好新冠肺炎互联网医 疗服务的通知》。《通知》指出，医疗机构（包括互联网医院、开展互联网 诊疗服务的医疗机构）可以通过互联网诊疗平台在线开具治疗新冠肺炎相 关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。在 互联网诊疗应用于新冠肺炎相关症状患者之前，我国在“互联网 +医疗” 领域已经探索多年。 2018 年 4月，国务院办公厅印发《关于促进“互联网 证券研究报告 2022 年 12 月 20日 湘财证券研究所 行业研究 医疗服务行业周报

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