20 pages in total.
敬请参阅最后一页特别声明
1
投资逻辑
自主研发持续投入,医药研发创新砥砺前行。2022年医药企业研发投入保持高速增长,A股医药企业202 2年前
三季度研发总支出6312亿元,较2021年上半年同比增加49%;港股医药企业2022年上半年研发总支出1210亿元,
较2021年上半年同比增加20%。受疫情影响,2022年投融资短暂预冷,但总体仍处于历史较高水平;创新药IND数
量和NDA数量均有所下滑,但国产创新药IND占比保持稳定,国产创新药NDA占比进一步提升,国内进行的创新药临
床试验数量仍然取得增长。2022年创新药获批数量小幅下滑,处于NDA阶段的创新药有望在2023年集中获批。
中国医药创新逐渐进入收获期,对外授权屡创新高。2021-2022年中国医药交易保持活跃,交易数量仅次于美国,
位列全球第二,大幅领先于排名3-5位的英国、日本和加拿大。2022年与2021年相比,全球和中国的医药交易数量
都出现明显下滑,中国医药交易数量下降36%,但是交易总金额增长10%,反映出中国医药交易的平均交易总金 额大
幅增长。尤其是跨境对外授权交易屡创新高,反映了中国创新成果逐步受到海外认可。其中,科伦博泰将多款ADC药
物独家授权给默沙东的交易是2022年全球交易金额最高的license交易,交易首付款1.75亿美元,交易总金额达到
94.75亿美元。康方生物将PD-1/VEGF双抗的海外权益独家授权给Summit Therapeutics的交易是国内第二大/全球第
六大的交易,交易首付款为5亿美元,交易总金额达到50亿美元。
2023年1月, JP M大会时隔两年再度恢复线下活动,中国创新药企纷纷亮相,带来近期研发进展和未来展望,
国内外交流进一步活跃。百济神州在2022年读出了泽布替尼治疗CLL/SLL的ALPINE试验的最终PFS结果,泽布替尼
对比伊布替尼 取得优效 结果,2023年预计将 获得海内 外多项适 应性的上市 批准,实 现加速放 量。信达 生物IB I362
(GLP1/GCGR)在肥胖和糖尿病两项适应症的2期临床数据积极,已进入3期注册临床,有望成为公司代谢领域 的下
一款重磅明星药物。君实生物新冠头服药VV116与Paxlovid头对头临床研究获得成功并发表在NEJM,此外还完成了
一项VV116对照安慰剂的III期临床,2023年1月VV116顺利在中国获批上市。再鼎医药2022年公布了多款产品关
键/III期临床试验的积极数据,并与Seagen达成Tivdak的许可协议,FcRn拮抗剂efgartigimod和抗感染组合型新
药durlobactam有望在2023年获批上市。和黄医药在2022年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中
心三期的临床结果,OS和PFS均显著延长,202 3年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请 ,并
提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。诺诚健华的奥布替尼的多项适应症在2022年获得NDA受理及优先审
评,预计2023年奥布替尼及tafasitamab均有海外获批及新适应症的提交/获批。
投资建议
展望2023年,建议重点关注创新药、创新产业链(CXO)及创新上游。创新药方向,关注重点项目研发进展,关
注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业;CXO板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现、估
值持续修复;创新上游关注国产替代加速机遇。
建议重点关注:恒瑞医药,百济神州,信达生物,药明康德、纳微科技等。
风险提示
新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。